- Opublikowano w Opinii Eksperta
Lispro podawany za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza QS-M zapewnia szybszą i lepszą ekspozycję na insulinę niż konwencjonalny pen, a także skuteczniejsze wczesne działanie obniżające poziom glukozy przy podobnej ogólnej skuteczności.
Cel: Celem tego badania jest ocena profili farmakokinetycznych i farmakodynamicznych (PK-PD) leku lispro podawanego za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza strumieniowego QS-M u Chińczyków.
Projekt i metody badawcze: Przeprowadzono randomizowane, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane badanie krzyżowe. Zrekrutowano osiemnastu zdrowych ochotników. Lispro (0,2 jednostki/kg) podawano za pomocą bezigłowego wstrzykiwacza strumieniowego QS-M lub konwencjonalnego pena. Przeprowadzono siedmiogodzinne testy klamry euglikemicznej. Do badania zrekrutowano osiemnastu ochotników (dziewięciu mężczyzn i dziewięć kobiet). Kryteria włączenia do badania obejmowały: osoby niepalące w wieku 18–40 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 17–24 kg/m2; osoby z prawidłowymi wynikami badań biochemicznych, ciśnienia krwi i elektrokardiogramu; osoby, które podpisały świadomą zgodę. Kryteria wyłączenia obejmowały: osoby z alergią na insulinę lub innymi alergiami w wywiadzie; osoby z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, choroby układu krążenia, choroby wątroby lub nerek. Osoby spożywające alkohol również zostały wykluczono. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Pierwszego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Chongqing.
Wyniki: Zaobserwowano większy obszar pod krzywą (AUC) stężenia insuliny i szybkości infuzji glukozy (GIR) w ciągu pierwszych 20 minut po wstrzyknięciu lispro za pomocą wstrzykiwacza strumieniowego w porównaniu z penem insulinowym (24,91 ± 15,25 w porównaniu z 12,52 ± 7,60 mg. kg−1, P < 0,001 dla AUCGIR, 0–20 min; 0,36 ± 0,24 w porównaniu z 0,10 ± 0,04 U min L−1, P < 0,001 dla AUCINS, 0–20 min). Wstrzyknięcie bezigłowe wykazało krótszy czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia insuliny (37,78 ± 11,14 w porównaniu z 80,56 ± 37,18 min, p < 0,001) i GIR (73,24 ± 29,89 w porównaniu z 116,18 ± 51,89 min, p = 0,006). Nie stwierdzono różnic w całkowitym narażeniu na insulinę ani w działaniu hipoglikemicznym między tymi dwoma urządzeniami. Wnioski: Lispro podawany za pomocą wstrzykiwacza bezigłowego QS-M zapewnia wcześniejszą i wyższą ekspozycję na insulinę niż konwencjonalny pen, a także większy wczesny efekt obniżania glikemii przy podobnej ogólnej sile działania.
Czas publikacji: 29 kwietnia 2022 r.